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山東京衛(wèi)艾司西酞普蘭片一致性評(píng)價(jià)
時(shí)間：2018-10-23
我司產(chǎn)品百適可 草酸艾司西酞普蘭片三個(gè)規(guī)格5mg，10mg，20mg通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
藥物一致性評(píng)價(jià)，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過(guò)程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求。來(lái)源：《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（下稱“《規(guī)劃》”）明確要求的未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。
