中藥飲片，迎來空前力度大檢查！
時間：2018-07-11
醫(yī)藥網(wǎng)7月11日訊 7月9日，河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營使用和禹州中藥材專業(yè)市場專項檢查工作方案》，從經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場三大方面，對中藥飲片重點檢查。
▍重點檢查中藥材市場
根據(jù)方案，專項檢查從2018年7月10日至9月底，分五個階段完成。分別為：安排部署（7月25日前完成）、自查整改（8月10日前完成）、專項檢查（9月5日前完成）、總結(jié)上報（9月10前完成）、督查抽查（9月底前完成）。
大家都知道，禹州是全國四大藥材集散地之一，是一所集物流、信息、金融等為一體的大型現(xiàn)代化中藥材專業(yè)市場。目前，禹州中藥材市場擁有全國各地藥商六百多家。同時，在市場周邊聚集著許多內(nèi)地知名中成藥廠家，市場經(jīng)營的中藥材品種達(dá)上千種，年交易額達(dá)十億元人民幣。
河南此番重點整治禹州中藥材市場，對于河南省乃至全國的中藥行業(yè)，都有著重要的影響。
▍各省加大力度整治中藥市場
作為中藥大省的甘肅，在整治中藥的路上，從未停歇。
7月5日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《2018年第二季度中藥飲片重點監(jiān)管品種名單》，款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中，具體名單如下：
同樣是7月5日，廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局發(fā)布通知，征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》的意見。
通知指出，要進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、嚴(yán)格落實委托檢驗備案信息公示、嚴(yán)格落實委托檢驗備案信息公示、加強(qiáng)中藥飲片溯源管理、強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理通報約談機(jī)制。
此前，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動，要對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點檢查。
而有著全國最大藥材集散地之稱的亳州，也已加大力度整治中藥材市場。早在今年4月1日，亳州市人民政府就印發(fā)《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》，明確要提高中藥質(zhì)量，重點整治中藥材專業(yè)市場。
▍國家藥監(jiān)局局長發(fā)話，加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管
今年以來，在嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片工作上，國家藥監(jiān)局不斷加大力度和強(qiáng)度。
7月6日，全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開，國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議，并對下半年工作做了具體部署，指出要加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
分別從以下四個角度加強(qiáng)監(jiān)管：
1、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品，做好進(jìn)口藥品醫(yī)療器械境外研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，推動日常檢查“雙隨機(jī)”全覆蓋，檢查結(jié)果全公開；
2、強(qiáng)化突出問題整治，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為，開展中藥飲片集中整治，繼續(xù)開展打擊無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械專項整治行動；
3、開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品專項檢查；強(qiáng)化責(zé)任落實，督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任，建立企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件制度；
4、強(qiáng)化監(jiān)管能力提升，加強(qiáng)審評、檢查和檢驗工作的質(zhì)量管理，加快審評員和職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。
近日，筆者從知情人士獲悉，國家藥監(jiān)局正在起草《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》（征求意見稿）。
在嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為方面，將嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，不合格中藥飲片，非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片的行為等。
同時，將嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)的炮制范圍；推進(jìn)制定全國統(tǒng)一的中藥飲片炮制規(guī)范；完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
知情人士表示，國家藥監(jiān)局可能將從2018年9月開始，進(jìn)行為期11個月的中藥飲片質(zhì)量集中整治。
屆時，中藥飲片，將迎來前所未有起底大檢查！